ISG/SSG I
Eligibilità : Osteosarcoma localizzato delle estremità in pazienti di età <40 anni.
Descrizione: Protocollo internazionale in collaborazione con lo Scandinavian Sarcoma Group basato su un trattamento a 4 farmaci (doxorubicina, cisplatino, methotrexate, ifosfamide ad alte dosi) utilizzati fin dalla fase pre-operatoria.
Data di attivazione : marzo 1997
Data di chiusura: Marzo 2001
Responsabile: Dott. Gaetano Bacci
ISG/SSG II
Eligibilità : Osteosarcoma con metastasi alla diagnosi o osteosarcoma localizzato alla pelvi in pazienti di età <40 anni.
Descrizione: : Protocollo internazionale in collaborazione con lo Scandinavian Sarcoma Group che basato sull'intensificazione con alte dosi di carboplatino ed etoposide con recupero midollare con cellule staminali periferiche, associato a chirurgia contemporanea sulla lesione primitiva e sulle metastasi, in pazienti responsivi ad una terapia standard con doxorubicina, cisplatino, methotrexate, ifosfamide ad alte dosi.
Data di attivazione : marzo 1998
Data di chiusura: Ottobre 2002
Responsabile: Dott. Gaetano Bacci
S003ET743/ET-B-023-00
Descrizione : Studio di fase II coordinato da SENDO (Southern Europo New Frug Organization). Include pazienti portatori di sarcomi in fase avanzata già sottoposti a trattamenti standard di 1° e 2° linea.
Data di attivazione : 2000
Data di chiusura: 2002
Responsabile: Dott. Paolo Casali
Glivec nei GIST in fase avanzata
ISG/OS 1
Eligibilità: Osteosarcoma localizzato delle estremità in pazienti di età <40 anni.
Descrizione: Protocollo nazionale di chemioterapia neoadjuvante. Studio clinico randomizzato che confronta un trattamento con 3 farmaci nella fase pre-operatoria (doxorubicina, cisplatino, methotrexate) contro un trattamento a 4 farmaci (doxorubicina, cisplatino, methotrexate, ifosfamide) utilizzati fin dalla fase pre-operatoria.
Data di attivazione: Aprile 2001.
Durata Prevista: 5 anni
Responsabile: Dott. Gaetano Bacci e-mail gaetano.bacci@ior.it
EUROBOSS
Eligibilità: Sarcomi ossei non a piccole cellule in pazienti di età > di 40 anni .
Descrizione: Protocollo internazionale in collaborazione con lo Scandinavian Sarcoma Group, il gruppo di lingua tedesca COSS, il gruppo inglese EOI, che prevede l'utilizzo di un protocollo adiuvante o neoadiuvante con doxorubicina, cisplatino e ifosfamide. E' previsto l'impiego di alte dosi di methotrexate nei soli pazienti con necrosi che mio-indotta inferiore al 50%.
Data di attivazione: Novembre 2002.
Durata Prevista: 5 anni
Responsabile: Dott. Stefano Ferrari e-mail stefano.ferrari@ior.it
ISG/SSG III
Eligibilità: Pazienti con sarcoma di Ewing a rischio standard.
Descrizione: Protocollo internazionale di chemioterapia neoadjuvante in collaborazione con lo Scandinavian Sarcoma Group che utilizza 6 farmaci nella fase di induzione (doxorubicina, ciclofosfamide, actinomicina-D, vincristina, ifosfamide, etoposide). Dopo il trattamento locale, il mantenimento è diversificato sulla base della risposta alla chemioterapia di induzione e prevede intensificazione con alte dosi di busulfano e melfalan nei pazienti con una scarsa risposta.
Data di attivazione: giugno 1999
Durata prevista: 5 anni
Responsabili: Dott. Gaetano Bacci e-mail gaetano.bacci@ior.it , Dott.ssa Franca Fossati Bellani e-mail franca.fossati@istitutotumori.mi.it
ISG/SSG IV
Eligibilità: Sarcoma di Ewing ad alto rischio
Descrizione: Protocollo internazionale in collaborazione con lo Scandinavian Sarcoma Group che utilizza un trattamento chemioterapico ad alte dosi con reinfusione di cellule staminali periferiche.
Data di attivazione: Giugno 1999.
Durata prevista: 5 anni
Responsabili: Dott.ssa Amelia Tienghi e-mail atienghi@libero.it, Dott. Roberto Luksch e-mail roberto.luksch@istitutotumori.mi.it
AIEOP/SSG EW-VHR
Eligibilità: Pazienti con sarcoma di Ewing ad altissimo rischio (metastasi ossee multiple e/o viscerali con o senza metastasi polmonari).
Descrizione: Studio nazionale in collaborazione con l'AIEOP (Associazione Italiana di Ematologia ed Oncologia Pediatrica) che prevede una prima fase “finestra” seguita da una fase di induzione/mobilizzazione, un trattamento chemioterapico ad alte dosi e trapianto allogenico.
Data di attivazione: Dicembre 2002
Durata prevista: imprecisata
Responsabile: Dott. Roberto Luksch e-mail: roberto.luksch@istitutotumori.mi.it
SPM
Esigibilità: Sarcomi localizzati delle parti molli delle estremità o del tronco, in età compresa tra 18 e 65 anni, ad alto rischio (alto grado, cellule fusate o polimorfe, profondi, > 5 centimetri)
Descrizione: Protocollo internazionale, in collaborazione con il gruppo spagnolo, randomizzato che confronta 3 cicli pre-operatori contro 3 cicli pre-operatori più due cicli post-operatori. Vengono utilizzati l'antraciclina e l'ifosfamide.
Data di attivazione: Novembre 2001.
Durata prevista: 5 anni
Responsabili: Dott. Sergio Frustaci e-mail: sfrustaci@cro.it, Dott. Alessandro Gronchi e-mail: gronchi@istitutotumori.mi.it, Prof. Mario Mercuri e-mail: mario.mercuri@ior,it
EWING RICADUTI
Esigibilità: Sarcomi di Ewing con ricaduta.
Descrizione: Studio nazionale in collaborazione con l'AIEOP (Associazione Italiana di Ematologia ed Oncologia Pediatrica) che prevede trattamenti diversificati secondo le modalità di ricaduta:
Una sola metastasi polmonari dopo 36 mesi dalla diagnosi: sola chirurgia.
Più metastasi o intervallo libero dalla fine del primo trattamento compreso tra 3 mesi e 36 mesi dalla diagnosi: induzione/mobilizzazione seguita da chemioterapia ad alte dosi e reinfusione di PBSC e TLI.
Progressione durante il trattamento di prima linea o ricaduta entro 3 mesi dalla fine del precedente trattamento: inserimento in protocolli di fase II
Data di attivazione: Novembre 2002.
Durata prevista: imprecisata
Responsabile: Dott. Adalberto Brach del Prever e-mail: brach@pediatria.unito.it
OSTEOSARCOMI RICADUTI
Esigibilità: Osteosarcomi ad alto grado di malignità con ricaduta ad altissimo rischio
Descrizione: Studio nazionale in collaborazione con l'AIEOP (Associazione Italiana di Ematologia ed Oncologia Pediatrica) che prevede una fase di induzione/mobilizzazione, un trattamento chemioterapico ad alte dosi, ed un trattamento immunoterapico con trapianto allogenico in caso di donatore HLA-identico o con interleuchina 2 negli altri casi.
Data di attivazione: Novembre 2002.
Durata prevista: 3 anni
Responsabile: Dott. Ssa Franca Fagioli e-mail: fagioli@pediatria.unito.it
ANGIOSARCOMI
Esigibilità: Angiosarcomi localmente avanzati o metastatici, protrattati con chemioterapia.
Descrizione: Studio di fase II nazionale, in collaborazione con l'AIEOP (Associazione Italiana di Ematologia ed Oncologia Pediatrica), che prevede il trattamento con paclitaxel.
Data di attivazione: Ottobre 2002
Durata prevista: 14 pazienti nella prima fase.
Responsabile: Dott. Gaetano Apice e-mail: gaetano@sirio-oncology.it
Vinorelbina nei sarcomi
Gemcitabina nei leiomiosarcomi
Mini allo nei sarcomi delle parti molli avanzati
ET743 e ifosfamide nei sarcomi delle parti molli avanzati
Glivec in fase adiuvante nei GIST localizzati