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Studi Clinici

ISG promuove l’attività di ricerca mediante l’ideazione, la preparazione, e il coordinamento di studi clinici e traslazionali multicentrici, d’intervento e osservazionali, promossi nell’ambito di collaborazioni nazionali e internazionali.

STRADA - Sarcomi tessuti molli

Per pazienti, in I-II linea con tumore fibroso solitario avanzato
Titolo breve:
Studio con trabectedina versus adriamicina con dacarbazina nel tumore fibroso solitario avanzato (STRADA)
Sommario:
Studio multicentrico di fase II, randomizzato tra trabectedina e adriamicinapiù Dacarbazinaper pazienti di età ≥18 anni con Tumore fibroso solitario avanzato
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
30/09/2022

ACCeSs - Sarcoma a cellule chiare

Per pazienti in I,II,III linea con Sarcoma a cellule chiare avanzato
Titolo breve:
Studio su TSR-042 (dostarlimab) nel sarcoma a cellule chiare avanzato (ACCeSs)
Sommario:
Studio di fase II multicentrico, non randomizzato, sull'attività del TSR-042 (dostarlimab) in pazienti di età ≥18 anni affetti da sarcoma a cellule chiare avanzato
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
30/09/2022

ARTICLE - Leiomiosarcoma

Per pazienti in II linea con leiomiosarcoma metastatico o localmente avanzato
Titolo breve:
Studio in pazienti con leiomiosarcoma metastatico o localmente avanzato (ISG-ARTICLE)
Sommario:
Studio randomizzato di fase II e con una coorte osservazionale, sull’attività della Trabectedina vs Gemcitabina in pazienti con leiomiosarcoma metastatico o localmente avanzato pretrattati con chemioterapia convenzionale
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Università Campus Biomedico - Roma
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
30/09/2022

Breast-Sarc - Sarcomi della mammella

Studio osservazionale retrospettivo sul Sarcoma della mammella localizzato ed avanzato
Titolo breve:
Analisi delle caratteristiche cliniche ed outcomes nei sarcomi della mammella (Breast-Sarc)
Sommario:
Studio osservazionale retrospettivo, multicentrico, sui Sarcomi della mammella in fase localizzata ed avanzata in pazienti di età ≥19 anni
Età popolazione:
≥19
Centri coordinatori:
IRCCS Candiolo - Torino
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
30/09/2022

EPISObs - Sarcoma epitelioide

Studio osservazionale sul sarcoma epitelioide localizzato e avanzato
Titolo breve:
Studio osservazionale sul sarcoma epitelioide (EPISObs)
Sommario:
Studio osservazionale, multicentrico, sul sarcoma epitelioide localizzato ed avanzato in pazienti di tutte le età
Età popolazione:
tutte le età
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
30/09/2022

ERASING - Tumore fibroso solitario

Per pazienti, in II-III linea con tumore fibroso solitario avanzato
Titolo breve:
Eribulina in Tumori fibrosi solitari avanzati (ERASING)
Sommario:
Studio multicentrico di fase II, non randomizzato, con eribulina per pazienti di età ≥18 anni con Tumore fibroso solitario avanzato
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
30/09/2022

EST - Tumore endometriale stromale

Studio osservazionale retrospettivo e prospettico su Tumore stromale endometriale localizzato ed avanzato
Titolo breve:
Studio osservazionale sul Tumore endometriale stromale (EST)
Sommario:
Studio osservazionale retrospettivo e prospettivo, multicentrico, sul Tumore stromale endometriale localizzato ed avanzato in pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni
Età popolazione:
18-80
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
30/09/2022

GEIS-32 - Tumore fibroso solitario e Condrosarcoma mixoide extrascheletrico

Per pazienti dalla I linea con Tumore fibroso solitario e Condrosarcoma mixoide extrascheletrico metastatico e/o inoperabile
Titolo breve:
Studio con Pazopanib in pazienti con tumore fibroso solitario e condrosarcoma mixoide extrascheletrico
Sommario:
Studio internazionale,multicentrico di fase II, non randomizzato, dalla I linea con Pazopanib per pazienti ≥18 affetti da Tumore fibroso solitario e Condrosarcoma mixoide extrascheletrico inoperabile e/o metastatico
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
30/09/2022

ImmunoSARC2 - Sarcomi tessuti molli e dell'osso

Per pazienti dalla I linea con sarcoma dei tessuti molli o dell'osso metastatico e/o inoperabile dopo fallimento terapie standard
Titolo breve:
Studio con Sunitinib in combinazione con Nivolumab nei sarcomi dei tessuti molli e sarcomi dell' osso con malattia avanzata (ImmunoSarc)
Sommario:
Studio di fase II internazionale,multicentrico, non randomizzato, per pazienti da 12 a 80 anni, con sunitinib in combinazione con nivolumab in alcune istologie di sarcomi dei tessuti molli e dell'osso in fase avanzata (coorti aperte all'arruolamento in Italia: condrosarcoma dedifferenziato, condrosarcoma mixoide extrascheletrico, sarcoma a cellule chiare, angiosarcoma, emangioendotelioma epitelioide, sarcoma intimale, sarcoma alveolare)
Età popolazione:
12-80
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
30/09/2022

STS 10.01 - Sarcomi tessuti molli

Per pazienti con Sarcomi dei tessuti molli localizzato
Titolo breve:
Sarcoma dei tessuti molli delle estremità e del tronco localizzato, approccio integrato con confronto tra chemioterapia standard e chemioterapia in base ad istotiporandomizzato
Sommario:
Studio internazionale,multicentrico di fase III, di confronto tra chemioterapia standard e chemioterapia in base ad istotiporandomizzato, per pazienti di età ≥18 anni con Sarcoma dei tessuti molli delle estremità e del tronco localizzato
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
30/09/2022

TOMAS-2 - Sarcomi tessuti molli

Per pazienti in II,III,IV linea con tumore metastatico e/o inoperabile dopo fallimento terapie standard
Titolo breve:
Studio randomizzato nei sarcomi dei tessuti molli avanzati, metastatici e/o inoperabili dopo il fallimento delle linee di trattamento standard (TOMAS2)
Sommario:
Studio di fase II multicentrico, randomizzato, sulla combinazione di Trabectedina più Olaparib rispetto a Trabectedina in pazienti di età ≥18 anni affetti da sarcoma dei tessuti molli metastatico e/o inoperabile
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
IRCCS Candiolo - Torino
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
21/11/2022

TRASTS - Sarcoma dei tessuti molli

Per pazienti con sarcoma del retroperitoneo localizzato
Titolo breve:
Trabectidina in associazione a radioterapia nei pazienti con sarcoma dei tessuti molli (TRASTS)
Sommario:
Studio di fase I-II multicentrico, per pazienti di età ≥18 anni, che esplora la combinazione di trabectedina in associazione a radioterapia nei sarcomi del retroperitoneo
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
aperto

CAMPFIRE - sarcoma sinoviale

Per pazienti pediatrici con sarcoma sinoviale in fase avanzata
Titolo breve:
Ramucirumab in combinazione con chemioterapia in bambini e giovani adulti con sarcoma sinoviale pre-trattato in fase avanzata
Sommario:
Studio di fase I-II per valutare sicurezza ed efficacia di ramucirumab in combinazione con chemioterapia, in pazienti di età tra 1 e 29 anni affetti da sarcoma sinoviale in fase avanzata
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano

CAMPFIRE- Tumore desmoplastico a piccole cellule rotonde rotonde

Per bambini e giovani adulti con Tumore desmoplastico a piccole cellule rotonde ricorrente,refrattario in fase avanzata
Titolo breve:
Trattamento con antiangiogenico in combinazione con chemioterapia in bambini e giovani adulti con tumore desmoplastico a piccole cellule rotonde in fase avanzata
Sommario:
Studio di fase I-II multicentrico, internazionale, per valutare sicurezza ed efficacia di ramucirumab in combinazione con chemioterapia, in pazienti di età tra 1 e 29 anni affetti da tumore desmoplastico a piccole cellule rotonde in fase avanzata
Età popolazione:
12 mesi ≥ 29 anni
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano

CAST - sarcomi dell'osso o delle parti molli in fase avanzata

Per bambini e giovani adulti con sarcomi dell'osso o delle parti molli in fase avanzata
Titolo breve:
Trattamento con immunoterapia adottiva con Cytokine-Induced Killer CIK per sarcomi dell'osso o delle parti molli in stadio avanzato
Sommario:
Studio di fase I con immunoterapia adottiva con Cytokine-Induced Killer (CIK) per sarcomi dell'osso o delle parti molli in stadio avanzato
Centri coordinatori:
Ospedale Infantile Regina Margherita - Torino

DCC-3014 -Tumore tenosinoviale a cellule giganti

Per pazienti (anche già trattati con imatinib e/o nilotinib) con tumore tenosinoviale a cellule giganti inoperabile
Titolo breve:
Studio sul DCC-3014 nel tumore tenosinoviale a cellule giganti
Sommario:
Studio di fase 1/2,multicentrico, internazionale sull'attività del DCC-3014 nel tumore tenosinoviale a cellule giganti e tumori solidi maligni
Età popolazione:
>18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano

INBRX-109 -- Condrosarcoma convenzionale

Per pazienti dalla I linea con condrosarcoma convenzionale inoperabile o metastatico
Titolo breve:
Studio sull'efficacia di INBRX-109 nel condrosarcoma convenzionale inoperabile o metastatico
Sommario:
Studio di fase 2, randomizzato per valutare efficacia di INBRX-109 in pazienti con condrosarcoma convenzionale inoperabile o metastatico
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano

LY2835219- Tumori solidi recidivanti o refrattari del bambino e giovane adulto in fase avanzata

Per pazienti pediatrici e giovani adulti con tumori solidi recidivi o refrattari in fase avanzata
Titolo breve:
Trattamento con abemaciclib in combinazione con temozolomide e irinotecan (coorte A) e abemaciclib in combinazione con temozolomide (coorte B)
Sommario:
Studio di fase I per valutare sicurezza ed efficacia di abemaciclib con temozolomide e irinotecan (coorte A) e abemaciclib in combinazione con temozolomide (coorte B) in bambini e giovani adulti con tumori solidi recidivi o refrattari in fase avanzata
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Policlinico Gemelli - Roma

MANTRA- Liposarcoma indifferenziato MDM2+

Per pazienti dalla II linea (pre-trattati con almeno una prima linea contenente antraciclina)con liposarcoma dedifferenziato MDM2+
Titolo breve:
Studio sull'efficacia di Milademetan versus Trabectedina nel liposarcoma dedifferenziato MDM2+
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano

MOTION - Tumore tenosinoviale a cellule giganti

Per pazienti dalla I linea con tumore tenosinoviale a cellule giganti inoperabile
Titolo breve:
Studio sull'efficacia e sicurezza del trattamento con vimseltinib nei pazienti con tumore tenosinoviale a cellule giganti
Sommario:
Studio di fase III, randomizzato, con vimseltinib versusu placebo in pazienti con tumore tenosinoviale a cellule giganti inoperabile
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano

SCOUT- tumori pediatrici con fusione di NTRK

Per pazienti pediatrici con tumori solidi con fusione di NTRK (incluso il fibrosarcoma infantile) in fase avanzata
Titolo breve:
Larotrectinib in pazienti pediatrici con tumori solidi con fusione di NTRK localmente avanzato e/o metastatico
Sommario:
Studio di fase II per valutare l'efficacia di Larotrectinib in tumori solidi pediatrici con fusione di NTRK (incluso il fibrosarcoma infantile) in fase avanzata

STRASS 2 - Liposarcoma e leiomiosarcoma del retroperitoneo

Per pazienti con liposarcoma di alto grado e leiomiosarcoma del retroperitoneo in fase localizzata
Titolo breve:
Chirurgia con o senza chemioterapia neoadiuvante nel liposarcoma di alto grado e nel leiomiosarcoma del retroperitoneo
Sommario:
Studio di fase III multicentrico, internazionale, randomizzato,sull'effetto della chemioterapia neoadiuvante, in pazienti di età ≥18 anni affetti da liposarcoma di alto grado e leiomiosarcoma del retroperitoneo
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano

SU2C-SARC032 - Sarcoma pleomorfo di alto grado e liposarcoma dedifferenziato o pleomorfo delle estremità

Per pazienti con sarcoma dei tessuti molli delle estremità in fase localizzata (sarcoma pleomorfo di alto grado e liposarcoma dedifferenziato o pleomorfo delle estremità)
Titolo breve:
Studio sull'efficacia del trattamento neoadiuvante con radioterapia +/- pembrolizumab nei sarcomi dei tessuti molli delle estremità ( sarcoma pleomorfo di alto grado e liposarcoma dedifferenziato o pleomorfo delle estremità)
Sommario:
Studio di fase II, randomizzato, multicentrico per valutare efficacia di trattamento neo/adiuvante con pembrolizumab e radioterapia versus radioterapia nel sarcoma pleomorfo di alto grado e liposarcoma dedifferenziato o pleomorfo delle estremità
Età popolazione:
≥ 12
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano